A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deu um importante passo na luta contra a covid-19 ao receber a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos de sua vacina de RNA mensageiro (RNAm). Este imunizante marca um avanço significativo, sendo o primeiro do tipo a ser desenvolvido no Brasil.
Detalhes do estudo clínico
O estudo de Fase 1 visa analisar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em adultos saudáveis. A pesquisa está programada para incluir 90 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos, que serão recrutados nos centros de ensaios clínicos no Rio de Janeiro.
Recrutamento e acompanhamento dos participantes
O recrutamento está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027 e se estenderá por um período de seis meses. Após essa fase de inclusão, cada participante será monitorado por mais seis meses. O foco inicial do estudo é testar a segurança e a resposta imunológica da vacina como uma dose de reforço, conforme as diretrizes do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Desenvolvimento e eficácia pré-clínica
Antes de chegar a esta fase, a vacina passou por um rigoroso estágio pré-clínico, demonstrando eficácia na proteção contra a covid-19. Estudos toxicológicos e de escalonamento também foram realizados, reforçando a confiança na segurança do imunizante.
A realização destes testes clínicos representa um passo crucial para a Fiocruz e para a saúde pública no Brasil, contribuindo para o avanço das vacinas contra a covid-19 e fortalecendo a capacidade nacional de combate a doenças infecciosas.
